由国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号,是药品上市销售的法定批准依据。

从2003年1月1日开始原各地方卫生局批准的卫药准字药品不再允许上市销售，而已纳入国家标准的以ZZ打头的药品允许继续销售。