医疗器械生产许可证申办的前提需要满足两个前提：场地和人员 场地：场地应该是和生产，拥有房产证，租赁合同，工业用地 人员：人员适应生产规模，人员学历符合相关规定 主要的流程如下： 1。

编写相关医疗器械生产许可证申办资料 2。

递交资料，资料受理 3。

内部审核资料 4，审核通过进行现场检查 5，检查通过发证 广州汉普企业管理顾问有限公司。